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源无止境 创生有道
2024年各省(市)自治区地方细胞行业相关政策盘点(一)

发布时间:2024-12-23 08:51   浏览次数:17

2024年,我国细胞基因产业在国家政策的指导下,地方利好政策从数量乃至质量上也呈现出了显著上升态势。

 

l 《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》

发布时间:2024119

地点:广州

 

 

第二章 第十条 培育壮大细胞和基因治疗等未来产业支持企业、高等院校、科研机构、医疗机构合作开展细胞和基因领域的基础研究与临床试验,建设细胞与基因领域的支撑性公共服务平台,建立和完善支持临床研究发展的制度体系。对正开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物,经医学分析认为获益可能大于风险,符合伦理要求,按照国家规定审查并取得知情同意后,可以在开展临床试验的医疗机构内通过拓展性临床试验,用于其他病情相同且无法参加药物临床试验的患者。

 

2024年市政府工作报告重点任务清单》

发布时间:202421

地点:北京

 

 

第四十五条:加强在京国家实验室服务保障,做好人才、空间、经费等支持工作。推进在京全国重点实验室建设。围绕新一代信息技术、生物技术等重点领域,认定布局一批北京市重点实验室。

 

第一百二十四条:发挥临床研究质量和效能优势,加强原创新药和高端医疗器械研发,发挥药品医疗器械创新服务站作用,争取创新药品和医疗器械加速审评政策试点,完善创新药进医院流程。加强布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域,推进形成集群化发展态势。

 

l 《四川省建设优质高效医疗卫生服务体系实施方案》

发布时间:202422

地点:四川

 

第十二条:提高技术创新性。支持高等学校、科研院所、医疗卫生机构、医药企业开展医药科技协同创新,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗精准医学等医学前沿技术和“卡脖子”关键技术,加强核医学装备、创新医疗器械和智能健康装备等研发。中央在川和省市医疗卫生机构围绕重大疾病早诊早治和传染病、职业病、地方病等防治需求,加强临床诊治、检测技术药物疫苗等领域科研攻关。县级以下医疗卫生机构规范开展新技术、新项目、新服务。

 

l 《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》

发布时间:2024219

地点:北京海淀区

 

第一条:支持细胞与基因治疗药物创新研发。对于首次获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组(或完成关键性临床试验),以及首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的的细胞与基因治疗药物,根据所处的临床阶段,分别给予资金支持。

第二条:支持CGT(细胞基因治疗)药物开展IIT研究。对接全市临床资源,加速推进区内由细胞与基因治疗药物研究者发起的临床研究(IIT研究)。对于已开展IIT研究的细胞与基因治疗药物,在完成相关研究工作后,给予金额补贴。


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